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发表于 2021-9-2 18:46
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多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性血液肿瘤,起源于骨髓中浆细胞异常增殖,从而中断其正常细胞功能和程序。MM是第二大常见的恶性血液肿瘤,约占所有恶性肿瘤的1%,占血液系统恶性肿瘤的13%。许多MM患者在确诊时已经进展到晚期,近20%的患者经过初始治疗后可能出现疾病复发。据估计,在2016年,全球约有16500例MM新发病例和10300例MM死亡病例。MM在男性及较年长的人群(55—74岁间)中发病率更高。在疾病控制不甚理想的情况下,MM还将导致包括病理性骨折和贫血等并发症。
蛋白酶体抑制剂的首个上市药物为硼替佐米(brotezomib),于1998年12月首次被报道,2003年获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤,随后快速在全球普及。作为第一代20S蛋白酶体抑制剂,硼替佐米目前已广泛应用于治疗多发性骨髓瘤,为该适应症的一线药物,但其具有较强的耐药性。
卡非佐米(carfilzomib),商品名:Kyprolis,是一种蛋白酶体抑制剂,最初由 Proteolix 公司研发,2009 年由奥尼克斯(Onyx) 收购 Proteolix 获得该品种, 2012 年 7 月 20 日获 FDA 批准上市,用于至少接受过两种(硼替佐米和免疫调节剂)先前的多发性骨髓瘤患者。后又获批联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。
2013年8月27日,安进以104亿美元的价格收购奥尼克斯制药公司,并获得Kyprolis的专利权。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭,是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,依靠传统的化疗方案不能够治愈。
硼替佐米(brotezomib)是第一个蛋白酶体抑制剂,是多发性骨髓瘤的一线用药,使多发性骨髓瘤的治疗有了突破性进展,但是由于其较强的耐药性使骨髓瘤患者在治疗上又遇到了极大的难题。
卡非佐米(carfilzomib)继硼替佐米后,被FDA批准为第二个蛋白酶体抑制剂,用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂,最初由Proteolix公司研发,由奥尼克斯(Onyx)制药公司生产,美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年7月20日批准其上市。
商品名: Kyprolis
Carfilzomib 是商品名药物 Kyprolis 的通用名称。在某些情况下,医疗保健专业人员在提及通用药物名称卡非佐米时可能会使用商品名 Kyprolis。
药物类型:
卡非佐米是一种靶向治疗。Carfilzomib 被归类为蛋白酶体抑制剂。(有关更多详细信息,请参阅下面的“这种药物的工作原理”)。
卡非佐米适应症:
多发性骨髓瘤的治疗
注意:如果一种药物被批准用于一种用途,医生可能会选择将这种药物用于其他问题,前提是他们认为它可能有帮助。
如何给使用卡非佐米:
作为静脉内/IV(进入静脉)输液。
您将接受的卡非佐米用量取决于许多因素,包括您的身高和体重、您的一般健康状况或其他健康问题,以及您患有的癌症或疾病的类型。您的医生将确定您的确切剂量和时间表。
卡非佐米副作用:
关于卡非佐米的副作用需要记住的重要事项:
大多数人不会经历所有列出的卡非佐米副作用。
Carfilzomib 副作用的发生、持续时间和严重程度通常是可以预测的。
Carfilzomib 的副作用在治疗完成后会有所改善。
Carfilzomib 的副作用可能相当可控。有许多选择可以最大限度地减少或预防卡非佐米的副作用。
服用卡非佐米的患者常见以下副作用(发生率超过 30%):
血细胞计数低。 除血小板外,您的白细胞和红细胞可能会暂时减少。这会增加您感染、贫血和/或出血的风险。
血小板最低点 :大约在周期的第 8 天
疲劳
恶心
呼吸急促
腹泻
发烧
这些是接受卡非佐米的患者不太常见的副作用(发生率约为 10-29%):
上呼吸道感染
头痛
咳嗽
肿胀
增加肾功能测试(肌酐)
呕吐
便秘
背疼
难以入睡
肌肉疼痛
发冷
肌肉痉挛
手脚麻木和刺痛
弱点
低钾
低镁
高血压
手臂和腿部疼痛
头晕
增加的肝酶(AST)
肺炎
食欲差
高血糖
高钙
低磷
胸壁痛
低钠
并非所有副作用都在上面列出。这里没有列出非常罕见的副作用——发生在不到 10% 的患者身上。但是,如果您出现任何异常症状,您应该始终通知您的医疗保健提供者。
卡非佐米Kyprolis在中国价格多少?如何购买?国外有没有仿制药卡非佐米?
哪个版本的仿制药靠谱?
卡非佐米Kyprolis国内目前尚未上市,患者也无法购买,唯一方法是去香港地区购买原研药卡非佐米,而原研药卡非佐米价格十分昂贵,一个月高达十几万到几十万,患者压根支付不起。
目前好在卡非佐米Kyprolis仿制药已经在土耳其上市了,而且它也是属于原研药,是由原研药集团授权在土耳其正规合法上市的,受土耳其政府监督,所以质量有保障,而且价格不贵,只是由于最近疫情出国购买几乎不大可能,可以选择通过网络海外医疗机构进行协助购药。 |
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